हेमोस्टैटिक फाइबर धुंध
उत्पाद की जानकारी
सर्जिकल®फाइब्रिल एब्जॉर्बल हेमोस्टैट एक बाँझ है, गैर - ऑक्सीकृत पुनर्जीवित सेल्यूलोज से बने बुने हुए शोषक कपड़े। इसकी फाइब्रिलर, स्तरित संरचना को आसानी से अलग किया जा सकता है और अनियमित या हार्ड - से सटीक प्लेसमेंट के लिए आकार दिया जा सकता है - से रक्तस्राव साइटों तक पहुंचें।
यह उत्पाद विभिन्न सर्जिकल संचालन के लिए उपयुक्त है जब बंधाव या अन्य पारंपरिक नियंत्रण विधियां अप्रभावी या निष्क्रिय होती हैं, केशिकाओं, नसों और छोटी धमनियों के रक्तस्राव को नियंत्रित करने के लिए एक सहायक हेमोस्टैटिक उपकरण के रूप में। मानव शरीर में उपयोग किए जाने वाले इस उत्पाद की अधिकतम मात्रा 24 सेमी है2, जिसे नैदानिक डेटा द्वारा पूरी तरह से सत्यापित और समर्थित किया गया है।
इसका उपयोग नेत्र विज्ञान, न्यूरोसर्जरी, यूरोलॉजी में नहीं किया जाएगा।
तंत्र
फ़ायदा
4 आविष्कार पेटेंट
शून्य अवशेषों के साथ तेजी से हेमोस्टेसिस
प्रत्येक विशेष रक्तस्राव साइट को संबोधित करने के लिए आसानी से आकार
प्रभावी हेमोस्टेसिस प्राप्त करने के लिए तीन - आयामी संरचना
अवशोषित और अपमानजनक
मानव शरीर में, सर्जिकल को जैविक एंजाइमों द्वारा ग्लूकोज में पूरी तरह से नीचा दिखाया जा सकता है, और अंत में सीओ में चयापचय किया जा सकता है2और वह2ओ ऊतकों द्वारा। सामान्य अवशोषण समय 7-14 दिन है।
तीन - सर्जिकली की आयामी संरचना, प्रभावी और तेजी से हेमोस्टेसिस।
ढीली नेटवर्क झरझरा संरचना जो जल अवशोषण में सुधार कर सकती है, जेल की दर और विघटन दर में तेजी ला सकती है और बड़े संपर्क क्षेत्र को सुनिश्चित कर सकती है।
रक्त के साथ संपर्क करने के बाद, सिंगल फाइबर स्पष्ट रूप से सूज जाता है और सर्जिकलन® एस उत्पाद की तरह ही अपने स्वयं के द्रव्यमान को 20-30 गुना रक्त को अवशोषित कर सकता है।
तेजी से हेमोस्टैटिक दर। नैदानिक परीक्षणों में, सर्जिकलन® के 1 मिनट के भीतर हेमोस्टेसिस की प्रभावी दर 98.6%है।
पूरी तरह से अवशोषित, शून्य अवशेष
Surgiclean® शरीर द्वारा पूरी तरह से अवशोषित नहीं होता है। अवशोषण समय: 7-14 दिन। मूल रूप से सात दिनों में अवशोषित, नग्न आंखों के लिए अदृश्य
100% पौधे की उत्पत्ति और ऑक्सीकृत पुनर्जीवित सेल्यूलोज से बना
पशु का कोई जोखिम नहीं - व्युत्पन्न एलर्जी
रोगज़नक़ संचरण का कोई संभावित जोखिम नहीं
नियंत्रणीय चयनात्मक ऑक्सीकरण प्रणाली, अधिक स्थिर उत्पाद गुणवत्ता
यह स्तरित किया जा सकता है और जटिल घावों के लिए आकार दिया जा सकता है
इसे विभिन्न घावों की जरूरतों को पूरा करने के लिए कई परतों में अलग किया जा सकता है
इसे प्रत्येक विशेष रक्तस्राव साइट को संबोधित करने के लिए आसानी से आकार दिया जा सकता है और विभिन्न जटिल घावों के लिए उपयुक्त है
पानी को अवशोषित करने के बाद, पतली परत के माध्यम से हेमोस्टैटिक प्रभाव देखा जा सकता है
घाव का पालन करें, लेकिन ऑपरेशन के दौरान हटाने के लिए सुविधाजनक, दस्ताने और उपकरणों का पालन न करें
उपयोग विधि
- घाव के आकार और आकार के अनुसार, डॉक्टर घाव को ढंकने के लिए सर्जिकलन® के उचित आकार और परतें ले सकते हैं।
विनिर्देश
|
2 सेमी*3 सेमी |
पीसी |
| 3 सेमी*4 सेमी | पीसी |
| 3 सेमी*5 सेमी | पीसी |
प्रक्रिया लाभ
प्रमाणीकरण
1.4 आविष्कार पेटेंट, 1 उपयोगिता मॉडल पेटेंट
2.ensures Surgiclean® सुपीरियर उत्पाद गुणवत्ता और एक प्रतिस्पर्धी बढ़त
नैदानिक आंकड़ा
▲ हेमोस्टैटिक प्रभावी दर
खुली सर्जरी और लैप्रोस्कोपिक सर्जरी के नैदानिक परीक्षणों के माध्यम से, विषयों को परीक्षण समूह (सर्जिकल) और नियंत्रण समूह (एस उत्पाद) में विभाजित किया गया था। परीक्षण के परिणामों से पता चला कि परीक्षण समूह (n =144) और नियंत्रण समूह (n =144) का महत्वपूर्ण हेमोस्टैटिक प्रभाव होता है, परीक्षण समूह की हेमोस्टैटिक प्रभावी दर (n =144) और नियंत्रण समूह (n=144 3 मिनट के साथ दोनों 100%हैं।
क्लिनिकल परीक्षण
6 प्रकार की खुली सर्जरी और 5 प्रकार की लैप्रोस्कोपिक सर्जरी में नैदानिक परीक्षण किए गए थे।
खुली सर्जरी: थायरॉयडेक्टोमी, लम्पेक्टोमी, वंक्षण हर्निया की मरम्मत, एपेंडेक्टोमी, कोलेसिस्टेक्टोमी, कट्टरपंथी गैस्ट्रेक्टोमी;
लैप्रोस्कोपिक सर्जरी: लैप्रोस्कोपिक कोलेसिस्टेक्टोमी, लेप्रोस्कोपिक थायरॉयडेक्टोमी, लेप्रोस्कोपिक वंक्षण हर्निया की मरम्मत, लैप्रोस्कोपिक एपेंडेक्टोमी, लैप्रोस्कोपिक यकृत और तिल्ली सर्जरी।
सुरक्षा मूल्यांकन
B - अल्ट्रासाउंड परीक्षा दो समूहों के बीच एक महीने बाद की गई थी
संचालन, और परीक्षण समूह में 138 विषय (Surgiclean®) और नियंत्रण में 136 विषय
समूह (s उत्पाद) ने - पर जाने का पालन किया। परीक्षण समूह की अवशोषण दर द्वारा
B - अल्ट्रासाउंड परीक्षा 96.4%थी, और नियंत्रण समूह का 94.1%था।
नैदानिक परीक्षण अवधि के दौरान, विदेशी शरीर की प्रतिक्रिया की कोई प्रतिकूल घटना नहीं थी,
घनास्त्रता, जमावट शिथिलता, और दोनों समूहों की स्थानीय एलर्जी प्रतिक्रिया; 1 सेकंड
नियंत्रण समूह में रक्तस्राव देखा गया।
पशु परीक्षण: सुरक्षा (रोग संबंधी अवलोकन)
प्रत्येक समूह में यकृत, हृदय, फेफड़े, गुर्दे, तिल्ली और मिनीपिग्स की छाती पर पैथोलॉजिकल अवलोकन (हेमेटोक्सिलिन - eosin धुंधला)
- शम संचालित समूह की तुलना में, परीक्षण समूह और नियंत्रण समूह में मिनीपिग्स के प्रमुख अंग ऊतकों में कोई स्पष्ट पैथोलॉजिकल परिवर्तन नहीं पाए गए। पैमाना 250μm है।
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